4. 術語和定義
4.1 管理評審
最高管理者主導的，按策劃時間間隔對體系進行的系統性評價活動，核心目的是驗證體系與組織戰略方向的一致性，確保其持續適宜性、充分性、有效性。
4.2 戰略對齊
體系運行、過程管控及資源配置與組織中長期戰略目標、業務發展方向保持匹配的狀態。
4.3 外部提供方績效
外部提供方在提供產品、服務或過程中滿足組織質量要求、交付要求及服務承諾的綜合表現（含質量符合性、交付及時性、投訴響應速度等）。
4.4 風險和機遇措施有效性
針對內外部風險與機遇制定的控制措施，在預防風險、把握機遇、達成預期目標方面的實際效果（對應ISO 9001:2026 DIS 6.1條款要求）。
4.5 成文信息
與管理評審相關的計劃、輸入材料、會議紀要、評審報告、改進跟蹤記錄等需控制和保留的信息及載體，作為管理評審結果的證據，確保可追溯性。
6. 管理評審實施流程
6.1 評審策劃與準備（評審前15個工作日完成）
6.1.1 評審周期
6.1.2 計劃編制
質量歸口部門編制《管理評審計劃》，明確以下內容：
6.1.3 計劃審批與發布
《管理評審計劃》經管理者代表審核后，報最高管理者批準，由質量歸口部門發布至各相關部門。
6.2 管理評審輸入
6.2.1 管理評審輸入核心要求
管理評審輸入需嚴格遵循ISO 9001:2026標準規定，確保全面、真實、有數據支撐，能夠為評審決策提供充分依據，所有輸入材料需以書面形式（電子檔+紙質檔）提交，包含數據統計、趨勢分析及針對性建議。
6.2.2 輸入具體內容
各部門按職責分工提交以下輸入材料，由質量歸口部門統一匯總：
1. 以往管理評審所采取措施的狀況上一輪管理評審輸出的改進措施、體系變更及資源配置的執行進度、完成效果，未完成項的原因分析及后續推進計劃。
2. 與質量管理體系相關的外部和內部問題的變化外部問題：政策法規更新、市場需求波動、行業技術發展趨勢、競爭對手動態、供應鏈穩定性變化、區域經濟環境調整等。
內部問題：組織架構調整、業務流程優化、技術改造升級、人員結構變動、經營目標調整、內部管理模式更新等。
3. 與質量管理體系相關的相關方的需求和期望的變化顧客：產品/服務滿意度調查結果、投訴及反饋處理閉環情況、新提出的需求期望（如交付周期縮短、服務模式升級、個性化定制需求等）。
其他相關方：外部提供方合作訴求、員工職業發展需求、監管機構合規要求更新、股東價值增長期望、社區責任相關要求等。
4. 質量管理體系的績效信息（含以下方面的趨勢）不符合和糾正措施：批量不合格、重復發生的不合格項分類統計，糾正措施的制定、執行過程及效果驗證數據，糾正措施閉環率及趨勢分析。
監視和測量結果：關鍵產品/過程特性的監控數據、檢驗試驗結果匯總、過程運行參數趨勢、質量成本統計（預防成本、鑒定成本、故障成本）及變化趨勢。
審核結果：內部審核的審核計劃、不符合項報告、整改情況及效果驗證；第二方（客戶）、第三方（認證機構）審核結論，不符合項整改情況，審核機構的評價意見及跟蹤驗證結果。
顧客滿意和來自相關方的反饋：顧客滿意度評分及排名、凈推薦值（NPS）、客戶投訴頻次及嚴重程度趨勢；來自外部提供方、員工、監管機構等相關方的正面及負面反饋匯總分析。
質量目標的實現程度：各部門、各層級質量目標的實際完成值與目標值對比，階段性達成趨勢，未達成目標的原因分析及改進方向。
過程績效以及產品和服務的符合性：關鍵過程能力指數（Cpk）、一次交驗合格率、過程周期、返工返修率等核心過程績效指標趨勢；出廠檢驗合格率、客戶驗收合格率、產品/服務符合法規及標準要求的程度統計。
外部提供方的績效：按《外部供方管理程序》的評價標準，提交外部提供方的質量符合性、交付及時性、服務響應速度、問題整改閉環率、價格競爭力等績效數據，外部提供方分級評價結果及改進需求。
5. 改進的機會各部門在流程優化、技術創新、成本控制、客戶服務提升、效率改進等方面識別的潛在改進方向，需明確改進的必要性、初步可行性及預期效益。
6. 資源的充分性人力資源：關鍵崗位人員資質、技能水平、培訓效果評估，人員配置數量及結構是否滿足體系運行及業務發展需求，缺口分析。
設備設施：生產設備、檢測儀器的完好率、校準狀態、產能匹配度，設備更新及維護需求。
其他資源：資金預算保障情況、技術儲備及引進需求、信息化系統支撐能力、辦公及生產場地布局合理性等。
7. 應對風險和機遇所采取措施的有效性結合《風險和機遇管理程序》，提交已識別風險的發生頻率、影響程度評估，風險控制措施的執行情況及實際效果，是否出現新的風險點；已識別機遇的利用情況，相關措施對經營目標的貢獻，潛在機遇的挖掘及應對方案效果。
6.2.3 輸入材料審核與匯總
質量歸口部門對各部門提交的材料進行審核，重點核查完整性、準確性、數據支撐性及與標準要求的符合性，對不符合要求的材料退回補充。審核通過后，編制《管理評審輸入匯總報告》，明確各輸入項的核心結論及待討論議題，提交管理者代表審核。
6.3 管理評審會議實施
6.3.1 會議主持
由最高管理者主持會議，確保各參會人員充分發表意見，重點圍繞以下核心議題展開討論：
體系與組織戰略方向的契合度評估，是否需調整體系運行策略。
內外部問題變化對體系的影響及應對措施的適宜性。
相關方需求和期望變化帶來的挑戰與機遇，體系是否需針對性調整。
體系績效趨勢反映的關鍵問題，根源分析及解決思路。
外部提供方績效對供應鏈質量的影響，外部提供方管理體系是否需完善。
資源配置與體系運行及戰略目標的匹配度，是否存在缺口。
風險和機遇應對措施的有效性，是否需優化風險管控方案。
改進機會的優先級排序及落地可行性。
6.3.2 會議記錄
質量歸口部門指定專人記錄會議內容，形成《管理評審會議紀要》，明確以下信息：
各議題的討論過程、核心觀點及達成的共識。
存在的關鍵問題及根源分析。
最高管理者的初步決策意見及待確認事項。
6.4 管理評審輸出
6.4.1 輸出核心要求
管理評審輸出需嚴格遵循ISO 9001:2026標準規定，基于會議討論結果及輸入材料分析，確保明確、具體、可執行、可驗證，所有輸出內容需納入《管理評審報告》，經最高管理者批準后正式發布，相關成文信息作為管理評審結果的證據留存。
6.4.2 管理評審輸出具體內容
評審輸出需包含以下核心決策事項，明確責任部門、完成時限及驗證標準：
1. 與持續改進機會相關的決策2. 對質量管理體系變更的需求及決策體系文件變更：質量手冊、程序文件、作業指導書等的修訂、新增或廢止，明確變更內容、范圍及生效日期。
流程調整：關鍵業務流程、管理流程的優化重組，明確調整方案及實施步驟。
質量目標更新：基于戰略調整或績效表現，修訂各層級質量目標，明確新目標的考核周期及評價標準。
明確變更的必要性、可行性分析及實施計劃。
3. 資源需求及決策人力資源：新增崗位配置、現有人員技能提升培訓、關鍵人才引進等需求，明確數量、資質要求及配置時限。
設備設施：新建設備、設備升級改造、檢測儀器購置等需求，明確規格型號、數量及預算金額。
其他資源：資金投入、技術引進、信息化系統升級、辦公/生產場地擴建等需求，明確需求原因、預算及審批路徑。
明確資源配置的優先級、落實責任部門及時間節點。
6.4.3 輸出文件編制與審批
質量歸口部門依據會議紀要及輸出內容，編寫《管理評審報告》，報告需包含以下核心章節：
評審概述（目的、范圍、參會人員、時間、評審方式）。
輸入材料分析總結（各輸入項核心結論及數據支撐）。
會議討論的關鍵問題及結論。
評審輸出詳情（持續改進機會、體系變更需求、資源需求及相關決策）。
體系適宜性、充分性、有效性及與戰略方向一致性的最終判定。
后續工作安排及要求。
《管理評審報告》經管理者代表審核后，報最高管理者批準，確保輸出內容的權威性及可行性。
6.5 改進措施及變更、資源配置的跟蹤與驗證
6.5.1 任務下達
《管理評審報告》批準后，質量歸口部門向相關責任部門下達《管理評審輸出事項跟蹤記錄》，明確各項任務的具體要求、完成標準及考核方式。
6.5.2 過程跟蹤
責任部門按計劃推進各項任務，每月向質量歸口部門提交進展報告；質量歸口部門對關鍵事項進行動態跟蹤，建立跟蹤臺賬，及時協調解決實施過程中的問題，形成《管理評審輸出事項跟蹤記錄》。
6.5.3 效果驗證
各項任務完成后，責任部門提交驗證材料，質量歸口部門組織驗證：
定量指標：對比任務完成前后的核心數據（如合格率、交付周期、成本金額等），評估改進效果。
定性指標：評估體系運行順暢度、相關方反饋改善情況、變更實施后的符合性等。
驗證合格的，關閉相關事項；驗證不合格的，需重新分析原因，制定補充措施，直至達到預期目標，并更新相關成文信息。
